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招商信息
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【產品名稱】 心腎兩聯NT-proBNP/NGAL檢測試劑盒
【產品作用】

心腎兩聯檢測試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清中N-端腦利鈉肽前體(NT-proBNP)和中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白(NGAL)的含量。

【規格包裝】 25人份/盒
所屬類別 醫療器械 > 治療儀
招商區域,批文號 全國          醫藥批準文號查詢
心腎兩聯NT-proBNP/NGAL檢測試劑盒,圖片
產品說明書 【產品名稱】
通用名稱:心腎兩聯檢測試劑盒(干式免疫熒光法)
英文名稱:NT-proBNP/NGAL Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)

【包裝規格】
Getein1100配套包裝:1人份/盒,3人份/盒,5人份/盒,10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒
Getein1200/1600配套包裝:1×24人份/盒,2×24人份/盒,3×24人份/盒,1×48人份/盒,2×48人份/盒,3×48人份/盒

【預期用途】
心腎兩聯檢測試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清中N-端腦利鈉肽前體(NT-proBNP)和中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白(NGAL)的含量。
NT-proBNP是BNP激素原,分裂后無活性的N端片段,主要在心肌細胞受到容量負荷和壓力負荷增高時有左心室分泌,是診斷慢性心力衰竭和反映慢性心力衰竭患者的心衰嚴重程度及評估預后的重要指標。

【臨床意義】
NGAL是一個由中性粒細胞和某些上皮細胞如腎小管所表達的微量蛋白。缺血性或腎毒性腎損傷時,NGAL由腎臟大量表達,并被釋放到尿液和血漿。NGAL含量在損傷發生后2小時內升高,是腎損害早期監測指標。
NT-proBNP與NGAL的定量、聯合診斷可用于慢性心力衰竭的快速鑒別診斷、心臟功能的評估和急性腎損傷的早期診斷、風險等級及治療監控。

【適用儀器】
基蛋生物科技股份有限公司Getein1100熒光免疫定量分析儀、Getein1200熒光免疫定量分析儀、Getein1600熒光免疫定量分析儀。

【儲存條件及有效期】
心腎兩聯檢測卡于4~30℃,密封狀態下存放,有效期為18個月。Getein1100熒光免疫定量分析儀配套的檢測卡開封后,有效期為1小時;Getein1200/1600熒光免疫定量分析儀配套的檢測卡開封后,暴露在空氣中的累計時長不超過24小時,未使用完的試劑條建議使用試劑盒內原自封包裝袋密封保存,最長不超過7天。

【醫療器械生產許可證編號】蘇食藥監械生產許20050035號
【醫療器械注冊證書編號】蘇械注準20192400534

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